به گزارش خبرگزاری مجله خانواده شرکت ارکتوروس تراپیوتیکس به تازگی از دریافت کلیرنس سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای توسعه واکسن آنفولانزا خبر داد. مقرر شده تا کارآزمایی بالینی روی این واکسن انجام شود.
ARCT-۲۳۰۴ واکسن mRNA خودتقویت شونده (sa-mRNA) بوده که گزینه ای مناسب برای ایمن سازی بر علیه ویروس آنفولانزا است که توسط ویروس H۵N۱ ایجاد می شود. این مطالعه بالینی توسط اداره تحقیقات و توسعه پیشرفته بیومدیکال (BARDA) پشتیبانی می شود و برای ثبت نام حدود ۲۰۰ بزرگسال سالم در آمریکا برنامه ریزی شده است.
جوزف پین رئیس و مدیر عامل شرکت ارکتوروس تراپیوتیکس گفت: آرکتوروس فعالانه با دولت آمریکا برای آماده شدن برای همه گیری بعدی همکاری دارد و در این مسیر دریافت مجوز انجام کارآزمایی بالینی با فناوری mRNA خودتقویت کننده STARR® یک گام کلیدی است.
کارآزمایی بالینی فاز ۱ برای ارزیابی ایمنی واکنش زایی و ایمنی زایی ARCT-۲۳۰۴ به عنوان یک واکسن بالقوه برای محافظت در برابر آنفلوانزای پرندگان H۵N۱ طراحی شده است.
ARCT-۲۳۰۴ یک واکسن sa-mRNA است که در داخل یک نانوذره لیپیدی (LNP) فرموله شده است. واکسن sa-mRNA برای ایجاد نسخه های زیادی از mRNA در سلول میزبان پس از تزریق عضلانی برای دستیابی به بیان افزایش یافته آنتی ژن های هماگلوتینین (HA) و نورآمینیداز (NA) طراحی شده است در نتیجه نیاز به دوزهای کمتری نسبت به واکسن های mRNA معمولی را امکان پذیر می کند.
استفاده از یک پلتفرم مبتنی بر mRNA برای توسعه واکسن آنفولانزا گزینه های بیشتری را برای دستیابی به اهداف افزایش ظرفیت تولید واکسن داخلی ارائه می دهد. این فناوری ممکن است واکسن ها را خیلی زودتر از فناوری های مبتنی بر تخم مرغ و سلول در دسترس قرار دهد. فرمول واکسن لیوفیلیز شده (خشک شده با انجماد) در یخچال ها پایدار است در نتیجه ذخیره سازی در زنجیره سرد را ساده می کند و خطرات توزیع را کاهش می دهد.
این شرکت پیش از این با کمک فناوری نانو واکسن ضدکرونا نیز تولید کرده است.
انتهای پیام/